头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

天山吐尔洪遭遇极寒天气：气温骤降至-41℃，网友直呼“我家冰箱都没这么冷”

新疆阿勒泰地区，2024年2月17日 - 今天，受强寒潮影响，新疆阿勒泰地区富蕴县吐尔洪乡气温骤降至-41℃，刷新了该地区历史最低气温纪录。极端低温天气引发了网友热议，不少网友表示“-41℃，我家冰箱都没这么冷”。

据新疆气象台通报，此次寒潮降温幅度大、范围广、影响强，是新疆多年来最罕见的低温天气之一。吐尔洪乡地处天山山脉深处，海拔较高，气候寒冷。此次寒潮导致该乡气温急剧下降，最低气温跌至-41℃，体感温度更低。

极寒天气给当地居民的生活带来了较大影响。吐尔洪乡供水管线被冻，部分村民家中停水；牲畜圈舍受损，部分牲畜受冻；户外活动受限，村民出行不便。

面对寒潮天气，当地政府部门迅速采取措施，全力保障群众生产生活。组织工作人员加固供水管线、清理积雪、帮助群众加固房屋和牲畜圈舍；提醒村民做好防寒保暖措施，尽量减少外出；加强牲畜饲养管理，做好防寒防冻工作。

此次寒潮天气也提醒人们注意冬季御寒保暖。冬季来临，气温骤降，要注意添加衣物，做好防寒保暖工作；老人、儿童、体弱多病者等特殊人群更需注意保暖；外出时要注意防滑摔倒，并做好防风雪准备。